**技术规范概念
1.3.1 ** disinfection杀灭或**传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。1.3.2 **sterilization杀灭或**传播媒介上一切微生物的处理。1.3.3 化学指示物chemical indicator利用某些化学物质对某一**因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变，以指示**因子的强度(或浓度)和/或作用时间是否符合**或**处理要求的制品。1.3.4 生物指示物biological indicator将适当载体染以一定量的特定微生物，用于指示**或**效果的制品。1.3.5 **剂disinfectant用于杀灭传播媒介上的微生物使其达**或**要求的制剂。1.3.6 **剂sterilant可杀灭一切微生物(包括**芽孢)使其达到**要求的制剂。1.3.7高效**剂high-efficacy disinfectant指可杀灭一切**繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、**及其孢子等，对**芽孢（致病性芽孢菌）也有一定杀灭作用，达到高水平**要求的制剂。1.3.8中效**剂intermediate-efficacy disinfectant指仅可杀灭分枝杆菌、**、病毒及**繁殖体等微生物，达到**要求的制剂。1.3.9低效**剂low-efficacy disinfectant指仅可杀灭**繁殖体和亲脂病毒，达到**要求的制剂。1.3.10 有效氯available chlorine有效氯是衡量含氯**剂氧化能力的标志，是指与含氯**剂氧化能力相当的氯量(非指**剂所含氯量)，其含量用mg/L或%浓度表示。（有效碘及有效溴的定义和表示法与有效氯对应）。1.3.11 中和剂neutralizer在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与**剂的混悬液中和微生物表面上残留的**剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。1.3.12中和产物product of neutralization 指中和剂与**剂作用后的产物。1.3.13菌落形成单位 colony forming unit，cfu在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌的数量。1.3.14 自然菌natural bacteria在**试验中，指存在于某一试验对象上非人工污染的**。1.3.15存活时间 survival time， ST用于生物指示物抗力鉴定时，指受试指示物样本，经**因子作用后全部样本有菌生长的*长作用时间 (min)。1.3.16杀灭时间 killing time， KT用于生物指示物抗力鉴定时，指受试指示物样本，经**因子作用后全部样本无菌生长的*短作用时间 (min)。1.3.17 D 值D value杀灭微生物数量达90%所需的时间(min)。1.3.18杀灭对数值 killing log value当微生物数量以对数表示时，指**前后微生物减少的对数值。1.3.19 杀灭率killing rate， KR在微生物杀灭试验中，用百分率表示微生物数量减少的值。1.3.20**保证水平 sterility assurance level，SAL指**处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10-n。如，设定SAL为10-6，即经**处理后在一百万件物品中*多只允许有一件物品存在活微生物。1.3.21疫源地** disinfection of epidemic focus对存在或曾经存在传染源的场所进行的**。1.3.22随时** concurrent disinfection有传染源存在时对其排出的病原体可能污染的环境和物品及时进行的**。1.3.23终末** terminal disinfection传染源离开疫源地后进行的**。1.3.24预防性**preventive disinfection对可能受到病原微生物污染的物品和场所进行的**。1.3.25无菌检验 sterility testing证明**后的物品中是否存在活微生物所进行的试验。1.3.26生物负载 bioburden被测试的一个单位物品上承载活微生物的总数。1.3.27暴露时间 exposed time**或**物品受到**因子作用的时间。又称作用时间、处理时间。1.3.28人员卫生处理 personnel decontamination对污染或可能被污染人员进行人体、着装、随身物品等的**与清洗等除污染处理。1.3.29 载体carrier试验微生物的支持物。1.3.30**antibacterial采用化学或物理方法杀灭**或妨碍**生长繁殖及其活性的过程。1.3.31抑菌bacteriostasis采用化学或物理方法抑制或妨碍**生长繁殖及其活性的过程。
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