影响真空冷冻干燥机冻干成败的因素
冻干机可以保持原有的理化性质、生物性质，并且使药品易于溶解和长期保存。那么有哪些因素会影响真空冷冻干燥机冻干成败呢？ 1、共晶点 制品预冻过程中，对于结晶体系，随着温度降低，当制品达到冰点以下时，体系中形成冰核，冰核逐渐增长，其余溶液中溶质的浓度逐渐提高，并在达到过饱和时析出结晶，温度持续降低直至剩余溶液固化为冰和溶质的结晶混合体，此时的温度即为共晶点，但有些物质的共晶点不是一个具体的温度值，而是一个温度范围。 2、玻璃转化温度 制品预冻过程中，对于无定形体系，当制品温度下降到某一程度时，形成的冰晶不再继续增大，残余溶液浓缩变大，溶质与剩余的水分形成粘度很大的玻璃态，此刻温度即为玻璃化转变温度。 3、共熔点 冻干机制品干燥过程中，随温度逐渐升高，凝固的溶质和溶剂开始融化，此时温度即为共熔点。 4、塌陷温度 制品在干燥过程中，干燥层温度上升到一定数值时，物料中的冰晶消失，原先为冰晶所占据的空间成为空穴，因此干燥层呈多孔蜂窝状海绵体结构。当蜂窝状结构体的固体基质温度较高时，其刚性降低。当温度达到某一临界值时，固体基质的刚性不足以维持蜂窝状结构，空穴的固形物基质壁发生塌陷，原先蒸汽扩散的通道被封闭，阻止升华进行，导致成品水分含量过高。此临界温度即为的崩溃温度或塌陷温度。
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