mt_sh 发表于 2026-6-3 14:51:05

美国药典USP24关于制药用水指标到底发生了什么质的变化？

       1996年11月15日，美国药典鼓励在线监测技术的应用，正式采用电导率仪测试法取代原有的微量离子浓度分析法，同时增加微生物含量检测要求，形成以电导率、TOC、微生物限度与内毒素含量为主的质量控制标准。表1为美国药典关于制药用水检测指标的变化过程。
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