统制加工的问题与解决对策

       统制加工的问题与解决对策
　　药材鉴别与初加工
　　鉴于各产区药材基原、种植技术、商品规格等不统一，中药材品种混乱现象时有发生，严重影响中药饮片生产与加工。应提高验收人才对药材药用部位以及对同科同属或同科不同属的正、伪品的鉴别能力。此外，应重视产地初加工技术。近年来，中药饮片切药机切制与加工炮制一体化已成为研究热点，此方法可减少中药材加工环节，降低生产成本的同时，确保中药材和饮片的质量。
　　炮制工艺合理选择
　　某些药材的炮制方法以及工艺参数有待商酌，炮制加工所用辅料应统一规范，某些辅料促使药物达到相互促进、相互协同或相互抑制，其规格、用量、质量与中药饮片的质量息息相关。鉴于辅料的重要作用，制定统一的辅料质量标准十分必要。
　　完善炮制和检测标准
　　炮制标准应秉持统而不一的原则，中药材产地地域广大，各地气候条件、土壤成分存在差异，与此同时，不同产地的中药材质地必然存在差异。所以，工艺参数应是一个范围值，而不是一个定值，保证标准的适用性。在制定全国统制规范时，注重传承传统经验，并保持与地方规范的一致性。例如对《中国药典》中采用净制、切制法炮制的饮片进行文字统一和规范;对毒性药材进行炮制工艺验证;对采用炮炙及其他炮制方法的饮片进行工艺规范研究。难以统一的炮制工艺，分类进行规范。
　　提高设备的性能
　　目前在中药提取分离、中成药生产及中药饮片炮制方面的机械设备较齐全，而中药产地加工设备单一。对此，有必要设计中药材专用的产地初加工设备以满足产地初加工需求，提高生产效率，从而保证药材质量。中药饮片炮制会影响中药材物理结构和化学成分，引入、研发的设备和技术，利于解决设备对统一加工炮制中药饮片带来的问题。饮片炮制只有研钵、研槽等，之后变为相应的切药机、制丸机等机械设备，然而，其还不够。
　　制定合理的SOP并加强培训
　　炮制过程涉及的每个因素都是确保炮制质量的重点，应持续性探索与研究，从而制定各个环节相关量化数量与SOP指导具体的生产流程，这对饮片质量有着积极的影响。目前，一些个体药材种植、收购人员对产地初加工的原理与技术缺乏认知，应对从事药材产地初加工、饮片炮制的行业人员进行系统的知识和技能培训。
　　食药监部门加强服务与监管
　　目前，由于对产地初加工领域的技术规范不完善、法规缺失，导致对产地初加工的监管存在盲区。因为《药典》对于中药质量的评价依据主要指标性有效成分和有害成分的检测结果，它还不能全面地评价中药质量。对于中药产业链前期的产地初加工加强技术指导和监管非常必要。
　　在炮制中药饮片时，将中医中药理论作为依据，做到“传承不泥古创新不离宗”，对切药机等设备和炮制工艺进行改革，进而提高中药饮片的质量。因为中药饮片炮制工艺不完善，与此同时，没有规范性，因此，基于这些现状，中药饮片企业界与学术界应该一同创新，实现产地加工与饮片生产一体化，建立完善的优质的中药炮制工艺技术体系。