“免煎汤剂”统一标准,赛默飞“柱”力中药质量控制

发表于:2026-2-21 09:13:00 3852
       中药是近几年发展较快的中药制剂,由单味中药饮片经提取浓缩而成,供中医临床配方用,具有见效快,吸收好,疗效显著,携带方便等特点。中药的发明是中医药的一次重大革新,是适应现代快节奏生活的一种必然产物。中药目前已有700余种,占中药饮片品种50%。目前市场上针对的应用主要担心两点:①中药质量不确定。②市场对的疗效是否与共煎一致有疑虑。
    2016年2月26日,印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,明确将中药纳入国家中医药发展战略规划内容之中。2016年8月5日,国家药典委员会发布了《中药质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》,已启动中药国家标准研究,共有包括国家6家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。2019年11月8日,国家药典委公示了巴戟天、白芍等一批160个中药品种试点统一标准。国内规范统一的质量标准将提高的市场接受度,有利于行业的长远发展。



  对于公示的中药品种,赛默飞液相色谱柱展示了优异的性能。
  1 甘草特征图谱及特征峰分析结果
    在下方甘草色谱图中,测试结果呈现12 个特征峰,以甘草苷、甘草酸参照物峰相对应的峰为S1、S2峰,各项指标符合统一标准公示稿中的要求。


  Vanquish Flex+ Acclaim RSLC 120 C18 (2.2mm×100mm,2.1μm)分析结果
  峰2:芹糖甘草苷 峰3(S1):甘草苷 峰5:异甘草苷 峰6:甘草素 峰10(S2):甘草酸


  公示稿提供的参考对照特征图谱(推荐Acclaim RSLC 120 C18)
  2 肉桂特征图谱及特征峰分析结果
    在下方肉桂色谱图中,测试结果呈现5个特征峰,以桂皮醛参照物峰相对应的峰为S 峰,各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。


  Vanquish Flex+ Syncronis C18(2.1mm × 100mm,1.7 μm)分析结果
  峰1:;峰2:肉桂醇;峰3:肉桂酸;峰4:桂皮醛(S)


  公示稿提供的参考对照特征图谱
  3 生地黄特征图谱及特征峰分析结果
    在下方生地黄色谱图中,测试结果呈现11个特征峰,以毛蕊花糖苷参照物峰相对应的峰为S 峰,各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。


  Vanquish Flex+ Hypersil Gold aQ(2.1mm× 100mm ,1.9μm)分析结果
  峰2:洋地黄叶苷C 峰3:焦地黄苯乙醇苷A1 峰5(S):毛蕊花糖苷 峰6:焦地黄苯乙醇苷B1 峰7:异毛蕊花糖苷


  公示稿提供的参考对照特征图谱
    赛默飞色谱仪器结合色谱柱,可以满足中药分析需求,为中药质量控制保驾护航。希望通过上述案例分享,能够为大家在中药分析时带来帮助,我们下期再会!
  公示标准中所采用的赛默飞色谱柱

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评论列表(2)

谢谢分享,很实用
2026-2-28 20:43:27 回复
思路清晰
2026-4-8 03:30:06 回复