用于净化工作台的操作,清洁和监控的SOP

发表于:2026-3-8 14:33:57 455
       1.0目的
  制定执行净化工作台操作的程序。
  2.0范围
  它适用于微生物实验室中的净化工作台。
  3.0责任
  微生物学家
  4.0问责制
  部门主管
  5.0程序
  5.1净化工作台的运行
  5.1.1用70%异丙醇/ **剂擦拭工作台。
  5.1.2接通主电源。
  5.1.3确保设备处于清洁状态。
  5.1.4在运行前30分钟启动鼓风机。
  5.1.5记录的压差横跨高效空气微粒(HEPA)过滤器。
  5.1.6确保在操作过程中穿戴足够的防护装备,例如手套,帽子和口罩。
  5.2清洁净化工作台
  5.2.1保持净化工作台内部和外部没有灰尘。
  5.2.2开始工作之前,请先使用无纤维脱落的布清洁70%的异丙醇(IPA) /**剂。
  5.2.3在以下情况下,建议内部清洁净化工作台。
  5.2.3.1在净化工作台气流中开始任何工作之前。
  5.2.3.2在机柜中工作后。
  5.2.3.3每当有工作程序变更时。
  5.2.3.4如果工作台上有溢出物。
  5.3关机程序
  5.3.1断开所有实用程序。
  5.3.2关闭燃烧器并关闭燃气龙头。
  5.3.3关闭主电机。
  5.3.4用70%异丙醇/**剂清洁整个区域。5.4
  记录详细信息,如压差,清洁,仪器开关。
  5.5净化工作台气流监测
  净化工作台的监测可以通过以下方式完成,
  5.5.1被动空气采样
  5.5.1.1将培养皿转移到通行箱中。
  5.5.1.2借助浸入过滤的杀孢子剂的无菌拖把对培养皿的外表面进行**。
  5.5.1.3进入相应区域具体根据SOP对微生物测试区域 ..
  5.5.1.4放置陪替氏平皿层状气流的长凳上,取出陪替氏平皿的上盖,并保持它在倒转的位置。
  5.5.1.5在底部的培养皿上用记号笔标记以下细节,
  介质批号
  位置名称
  暴露日期
  暴露于
  5.5.1.6暴露介质板4个小时,暴露4个小时后,关闭带盖培养皿。收集培养皿并将培养皿转移到培养箱中。
  5.5.1.7将裸露的培养皿在培养箱中倒置的位置在32.5±2.5°C下孵育5天。
  5.5.1.8孵育后,借助标记物观察并计数菌落计数器或光源上的菌落数。
  5.5.1.9记下观察值。
  5.5.1.10如果获得的计数超过以下指定的限制,请调查结果并按照SOP采取必要的措施。
  5.5.1.11
  监控频率:每天有活动时一次。
  5.5.1.12验收标准
  动作限值::1 CFU /板
  5.5.2主动空气采样
  5.5.2.1将所需数量的介质盒,板和附件转移到通过箱(LAL测试室到培养箱)中。
  5.5.2.2借助浸在已过滤的杀孢子剂中的无菌拖把对培养皿的外表面进行**。
  5.5.2.3根据SOP输入相应的区域。
  5.5.2.4在底部用标尺在培养皿上标记以下标记:
  介质批号
  位置名称
  暴露日期
  由
  5.5.2.5 暴露。将介质盒放在空气采样器上,并按照空气采样器的SOP操作仪器。
  5.5.2.6取样完成后,收集所有板并在32.5±2.5°C下于培养箱中倒置孵育5天。
  5.5.2.7孵育后,借助标记物观察并计数菌落计数器或光源上的菌落数。
  5.5.2.8记下观察值。
  5.5.2.9如果获得的计数超过以下指定的限制,请调查结果并根据SOP采取必要的措施。
  5.5.2.10
  监测频率:每天
  一次5.5.2.11验收标准
  动作限值::1 CFU /板
  5.5.3不可行的颗粒计数
  5.5.3.1将无生命的粒子计数器放在通过箱(到培养箱的LAL测试室)中。
  5.5.3.2用浸在过滤的杀孢子剂中的无菌拖把对培养皿的外表面进行**。
  5.5.3.3根据SOP输入相应的区域。
  5.5.3.4根据SOP操作采样器。
  5.5.3.5完成活动后,在两个不同的位置执行不可行粒子计数。
  5.5.3.6记录不可行颗粒计数的详细信息。
  5.5.3.7频率:每十五天
  一次5.5.3.8 验收标准
  警报限制
  动作限制
  动作限制
  动作限制
  0.5 m /英尺3
  0.5 m /英尺3
  5 m /英尺3
  5 m /英尺3
  50
  100
  零
  零
  6.0缩写
  6.1 SOP-标准操作程序
  6.2%-百分比
  6.3 HEPA-高效颗粒空气过滤器
  6.4 CFU-菌落形成单元
  6.5°C-摄氏度
  6.6 µ-微米
  6.7 ft3-立方英尺
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