制药用水在设计与制造中,制药用纯水装置设计要求、输送的管道及贮藏的器皿应优先考虑如何防止微生物的滋生和污染,至少应达到如下的要求:
l、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铝等表面处理,以耐腐蚀防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用俄联不锈钢成其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低发不锈钢(例如316L,不锈钢)或其他经验证不对本质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
制药行业用水,一般选择纯化水设备,纯化水设备的水质可以满足不同医药行业的用水标准,纯化水设备采用不锈钢的材质,使用的寿命长。制药行业对水质要求严格,莱特莱德北京水处理公司生产的纯化水可以满足客户的用水需求。 |