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早在1813年冷冻干燥技术被英国人Wollaston发明,后又被Shsckell试验用该方法将抗毒素、菌种、狂犬病毒及其它生物制品进行冻干保存,取得了很好的效果。进入上世纪八九十年代,在制品冻干损伤和保护机理、制品冻干工艺、制品冷冻干燥机等方面取得了飞速发展。那么,我们来分别了解一下,真空冷冻干燥和普通干燥方式的区别。 普通干燥: 1.干燥方法:晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥,均在0℃以上或更高的温度下进行; 2.干燥所得的产品,一般是体积缩小、质地变硬,有些物质会发生氧化,一些易挥发的成分大部分也会有所损失; 3.在加热的过程中,部分热敏性物质(如蛋白质、维生素)会发生变性,微生物也会失去生物活力; 4.干燥后的物质不易在水中溶解,干燥后的产品与干燥前相比在性状上有很大的差别。 冷冻干燥: 1.产品的干燥基本上在0℃以下的温度进行,冻结的状态使微生物的生长和酶的作用无法进行,产品能保持原来的性状和结构,体积不变; 2.冻干技术不会损失样品的成分,热敏性物质不容易发生变性或失去生物活力。适用于一些化学产品,药品和食品干燥; 3.冻干能排除95-99%以上的水份,使产品能长期保存而不致变质。加水后又能溶解迅速而,几乎立即恢复原来的性状。 凭借冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性的优势,冷冻干燥技术被广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等产品。而在生物技术领域,血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存,都需要冻干技术的支持。 |