广州绿百草提供高性价比EcosilRS构型2010年药典分离检测专用柱:Ecosil BSA Chrial Clounm

发表于:2026-4-6 11:54:50 4717
       2010年中国药典:关于中的RS构型的手性分离作为目前临床上常用的广谱抗肿瘤**,其安全性问题已引起有关部门的高度关注,这在新版2010《中国药典》上已有了充分 的体现,无论是的质量指标还是检测方法均比2005年版的《中国药典》有了较大程度的提高,如控制了有关物质的数值,产品 中的单杂质、总杂质的设定值与《美国药典》30版一致,这样对降低药品由于杂质引起的不佳反应将起到积极的作用。新版 《中国药典》 还应积极引入国际协调组织在药品杂质控制方面的新要求,使该产品的药典标准赶上欧美药典的水平。 日本大赛璐和日本信和都有做手性分离的液相色谱柱,大赛璐使用的是离子交换手性柱,固定相不符合中国药典要求,信和的虽 符合要求但已经停产。型号如下: CHIRALPAK® QN-AX (5um硅胶表面共价键合有O-9-(叔丁酯氨基甲酰)奎宁)ULTRON ES-BSA (牛血清白蛋白固定于硅胶) 广州绿百草(Lubex)提供高性价比的EcosilRS构型2010年药典检测专用柱: Ecosil BSA Chrial:牛血清白蛋白键合硅胶为固定相,符合药典要求,质量保障。 照高效液相色谱法(附录 V D)试验,用牛血清白蛋白键合硅胶为填充剂,以正丙醇-磷酸盐缓冲液(PH6.9)为流动相,检查波长为302nm。 出峰顺序依次为S-和R-,分离度大于3.0。(药典二部P149)相关物质:色谱柱型号规格:Ecosil BSA Chiral 4.6×150mm 5um货号:BSA05-1546流动相:NaH2PO4-Na2HPO4缓冲盐体系(pH6.9,50mmol/L):正丙醇=92:8流 速:0.8ml/min检测波长:302nm样品浓度:40ug/ml 进样量:10ul

10ul分离度达到7,当进样量为20ul时,分离度达到6,符合药典要求。

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